啟新生技長期深耕醫學檢驗診斷技術,為國內最主要的微生物檢驗供應商,第二代蔡岳廷加入後,戮力興建GMP廠房,將業務拓展至食品安全檢驗與生技製藥品質管制領域,營運績效表現傑出,將公司經營得有聲有色。
創立於1979年的啟新生技,是曾任教於陽明大學的蔡文城學而優則商的創業結晶,當時臺灣醫療檢驗技術與環境未臻成熟,尤其微生物檢驗技術能量落後,常有敗血症患者因無法得到正確治療而死亡,讓蔡文城有了將歐美先進檢驗技術引回臺灣的想法,因而決定投入多年積蓄及向親友借貸創業,建立培養基各種試劑與配方製程的研發能力,並憑藉專業知識及綿密的業務網絡,成為美國粉末培養基領導品牌的臺灣區總代理,同時兼具生產製造與貿易行銷的雙重角色。
業界第一 建置GMP評鑑認證廠
以往國內醫院的臨床檢驗室習慣自己生產培養基,過程並無品質監控,以致檢驗品質參差不齊。直到2004年,政府頒布新法規,要求在臺灣生產的醫療器材試劑需通過GMP優良製造規範認證,然而,檢驗界普遍對於「什麼是GMP?」一頭霧水,遑論要建置符合其規範的廠房。啟新生技適逢第二代蔡岳廷從國立臺灣大學微生物研究所畢業後進入公司,這項重責大任就落在他的身上。
「因為無前例可循,只好自己一步步嘗試摸索研究。」蔡岳廷提及,因本身具有科學背景,潛心進修相關課程,閱讀海量文獻,並透過父親在國外累積的人脈,參考國際做法,逐漸掌握法規需求。但建立廠房時煞費苦心,小至材質選擇、隔間與動線安排,大至添購儀器、廢棄物處理等,動用的人力、財力與物力不容小覷;費時兩年終於建置完成,2005年衛福部首次查廠即順利通過,成為國內第一座GMP培養基工廠。隨著無法拿到認證的同業退出市場,醫院亦紛紛釋出培養基配置的任務委託啟新生技執行,終結各吹一把調的亂象,讓國內臨床檢驗的品質大幅提升媲美國際水準。
硬體設施通過了,但考驗尚未結束。蔡岳廷指出,「以往製程多半依靠人的經驗,取得GMP認證之後,一切就要有SOP,連進出哪個門都有規範,還曾被員工質疑要求過多,感覺不受信任。」他花費大量時間溝通,化解人跟作業程序的磨合,讓員工了解為何要做這樣的改變,經過一段陣痛期,才終於步上軌道。
自創品牌 跨入生技及食品產業
2007年,蔡岳廷又做了一項創新突破,開始以自創品牌「CMP®」行銷,一方面持續提供國內老客戶最好、最合理價位的產品,一方面放眼世界,行銷全球。令人始料未及的是,推廣自有品牌的決策,成為跨出醫學檢驗領域,拓展新市場的關鍵基石。
首先是2008年,爆發令人膽戰心驚的三聚氰胺毒奶粉事件,波及食品廣泛;2011年又發生食品摻塑化劑事件,一連串食安爭議,政府開始要求食品工廠需自行設置檢驗實驗室,從而帶動更多檢驗試劑需求,啟新生技重視專業技術及品質,因而獲得許多食品工廠,甚至知名第三方實驗室的認同,自有品牌產品大受青睞,熱銷不斷。
2015年,蔡岳廷更帶領公司打入品管與製程供應鏈,邁向新里程碑。最初是由其他生技公司前來洽詢客製化試劑服務,要求十分嚴謹,蔡岳廷欣然接受挑戰。「生技公司的大客戶都是國際藥廠,國際藥廠怎麼要求,他們就以同等稽核要求我們。」蔡岳廷指出,公司花費上億元添購新的自動化設備、建置包裝生產線,重新訓練人力,直至符合各製藥需求及國際規範。
唯有客戶成功 才代表公司成功
蔡岳廷接班後多次向團隊強調「幫助客戶成功」的理念,將累積45年的技術能量,結合自有品牌CMP與33個代理品牌建構完整微生物檢驗產品組合,提供一站式解決方案。「公司的使命不只是販售產品,更是為客戶解決問題,唯有客戶成功,才代表我們成功。」蔡岳廷強調。
「啟新生技即將進駐新竹生物醫學園區,開創細胞治療新事業體。」蔡岳廷指出,下一步計畫IPO擴大營運規模,除專注於新興生技產品、細胞治療與再生醫療產業的相關產品與服務,也同步規劃上下游與異業合作的契機,建立更完善的生技醫藥產業服務供應鏈,將臺灣的技術與服務銷往全世界。







